Liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób z otyłością zwiększa się. Dwie na trzy osoby z nadwagą lub otyłością umierają z przyczyn kardiologicznych. Subanaliza wyników badania klinicznego SELECT wykazała, że u pacjentów z otyłością i chorobami sercowo-naczyniowymi, u których zastosowano semaglutyd w docelowej dawce 2,4 mg, ryzyko wystąpienia poważnych, niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (tzw. MACE) spadło o 37% już po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
13 maja Firma Novo Nordisk zaprezentowała podczas Europejskiego Kongresu Otyłości dane wykazujące, że w ciągu 3 pierwszych miesięcy od podjęcia leczenia, semaglutyd w dawce docelowej 2,4 mg zmniejszył o 37% ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u dorosłych pacjentów z nadwagą lub otyłością i współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi, w porównaniu do placebo, stosowanych jako uzupełnienie standardowego leczenia. W ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia semaglutydem w dawce 2,4 mg ryzyko zgonu z przyczyn kardiologicznych zmniejszyło się o 50%. Ryzyko hospitalizacji lub konieczności udzielenia nagłej pomocy z powodu niewydolności serca, a także śmierci z przyczyn kardiologicznych, zmniejszyło się o 59%.
Semaglutyd w dawce 2,4 mg – efekty
Oprócz skutecznej i trwałej redukcji masy ciała, jaką osiagnęli pacjenci z otyłością i chorobami sercowo-naczyniowymi stosującymi semaglutyd w dawce 2,4 mg w badaniu SELECT, nowa analiza danych z tego badania wykazała efekt protekcyjny przed ciężkimi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi już na wczesnym etapie redukcji masy ciała (< 5%, które uważa się za istotne klinicznie), co wskazuje, że ochrona przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi wynikająca ze stosowania semaglutydu 2,4 mg, nie jest związana wyłącznie z redukcją masy ciała.
– Choroby sercowo-naczyniowe są powiązane z dwoma na trzy przypadkami śmierci u osób z otyłością. W obliczu rosnącej skali otyłości pilnie potrzebne są skuteczne metody leczenia. Analiza wyników istotnego badania SELECT – które wykazało, że semaglutyd w dawce 2,4 mg zmniejsza ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń kardiologicznych u osób z nadwagą lub otyłością i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Semaglutyd w dawce 2,4 mg zapewnia wczesną ochronę przed chorobami serca u tych pacjentów niezależnie od uzyskania klinicznie istotnego obniżenia masy ciała”, powiedział dr Jorge Plutzky, główny autor publikacji i kierownik Oddziału Profilaktyki Kardiologicznej w Brigham and Women’s Hospital.
– Semaglutyd w dawce 2,4 mg jest jedynym analogiem GLP-1, który wykazuje tak wczesny i szybki wpływ na redukcję ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Zapewnia korzyści już po pierwszych miesiącach leczenia, a nie po latach terapii. Podkreśla to istotną rolę tego leku w praktyce klinicznej – dodał.
Semaglutydu 2,4 mg: coraz więcej dowodów na skuteczność
Wg danych Głównego Urzędu Statystycznego choroby układu krążenia są najczęstszą przyczyną śmierci Polaków. Stanowią 36% wszystkich zgonów a wśród pacjentów z otyłością. Aż 70% umiera właśnie z ich powodu.
Otyłość zwiększa ryzyko rozwoju chorób o podłożu sercowo-naczyniowym stając się tym samym coraz większym wyzwaniem zdrowotnym. Rosnąca ilość zachorowań na otyłość wpłynie na wzrost populacji chorych, którzy będą dotknięci jednocześnie nadmierną masą ciała oraz chorobami sercowo-naczyniowymi. Odpowiednio wczesna interwencja ma kluczowe znaczenie dla redukcji ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w postaci zawału lub udaru mózgu.
O otyłości i chorobach układu krążenia
Otyłość to przewlekła choroba, która wymaga długotrwałego leczenia. Wiąże się z wieloma poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i skróceniem prognozowanej długości życia. Liczne powikłania otyłości obejmują m.in.:
- cukrzycę typu 2
- przewlekłą chorobę nerek
- niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby
- nowotwory złośliwe
- zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (w tym zawał serca i udar mózgu)
- wysokie stężenie glukozy lub cholesterolu we krwi
- podwyższone ciśnienie tętnicze czy przewlekły stan zapalny.
O badaniu klinicznym SELECT
SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) to randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowebadanie kliniczne. Grupa kontrolna otrzymywała placebo. Okres obserwacji wynosił 5 lat. Do badania zakwalifikowano pacjentów w wieku co najmniej 45 lat z BMI przekraczającym lub równym 27 kg/m2.
Głównym celem badania klinicznego SELECT było wykazanie przewagi semaglutydu w dawce 2,4 mg nad placebo w odniesieniu do redukcji częstości występowania zdarzeń, na które składa się śmierć sercowo-naczyniowa, a także niezakończone zgonem zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Celem dodatkowym było porównanie efektów działania smaglutydu w dawce 2,4 mg w stosunku do placebo pod kątem
- całkowitej śmiertelności
- niewydolności serca
- kardiologicznych czynników ryzyka powiązanych z metabolizmem glukozy, masą ciała i czynnością nerek.
- Rozpoczętym w 2018 roku badaniem objęto 17 604 dorosłych pacjentów. Przeprowadzono je w 41 krajach, w ponad 800 ośrodkach badawczych.
Dane z badania klinicznego SELECT zaprezentowano podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA – ang. American Heart Association) w listopadzie 2024 roku i opublikowane w New England Journal of Medicine (NEJM).
Semaglutyd 2,4 mg: najważniejsze informacje
Semaglutyd w dawce 2,4 mg jest agonistą receptora GLP-1 do stosowania podskórnego raz w tygodniu. Od marca 2025 roku produkt jest dostępny na rynku polskim pod nazwą Wegovy®.
Czytaj też:
Moje dziecko tyje – jak rodzic może zapobiec rozwojowi otyłości u dziecka? [WIDEO]